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醫療器械經營許可證代辦的步驟

點擊次數:   更新時間:2018-12-19 15:27:12     來源:www.關閉分    享:
    申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。那么醫療器械經營許可證代辦的步驟是怎么樣的呢?下面小編給大家介紹下。
    首先,我們要了解好當地對醫療器械經營許可證代辦的要求是什么,因為不同的地方政府對其的要求是不一樣的。其次,我們要做好硬件設施和人力資源的準備。然后我們要準備好相關的資料,然后遞交給相關的機構。
    (一)硬件設施和人力資源準備 依據法律法規文件要求,進行場地布置或裝修,以及倉庫設施和計算機管理軟件的購置安裝。人員組織結構確定,安排人員招募、體檢和培訓工作。
    (二)申報文件編制及修訂  滿足申報條件后,即可開展許可證申請文件的編制及修訂工作。
    (三)文件材料受理 許可證文件編制完畢后,將文件網上提交,監管部門進行審核,通過審批核準后即可至市食品藥品監督管理局窗口辦理許可受理。
    (四)文件材料審核和現場檢查 文件審核通過后,將安排現場檢查,按照GSP標準對現場布置、硬件設施、人員素養和行業知識進行驗收或面試交流。現場檢查合格后,即可進入行政審批流程,網上公示完成后在市食品藥品監督管理局窗口領取許可證。
    以上就是關于醫療器械經營許可證代辦的步驟,希望可以幫助到大家。
小編:zrm

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