醫療器械產品注冊證到期不予續簽情形
點擊次數：
更新時間：2018-08-14 09:29:08 來源：
www.
【
關閉】
分 享:
醫療器械注冊證是依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價，決定同意其銷售、使用后發放的證件，由國家食品藥品監督管理總局統一制定。一般而言，醫療器械產品注冊證有效期限為5年，到期需要續簽。下面小編就為大家介紹一下醫療器械產品注冊證到期不予續簽情形：
1、注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請的；
2、醫療器械強制性標準已經修訂，該醫療器械不能達到新要求的；
3、對用于治療罕見疾病以及應對突發公共衛生事件急需的醫療器械，批準注冊部門在批準上市時提出要求，注冊人未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項的。
小編：ltt
