您好,歡迎進入山東雙賀醫療科技有限公司網站!

代辦醫療器械許可證可辦理的要點

點擊次數:   更新時間:2018-12-25 17:11:12     來源:www.關閉分    享:
    現在如果要辦醫療機械許可證我們需要知道辦理的要點有哪些呢?下面小編給大家介紹下。
    首先進行申請的時候,如果申請的資料不符合法定形式,就需要在五個工作日內告知申請人去補足內容。進入審核階段的時候,監督管理的部門需要在一個月內對申請的資料進行審核。
    公示發證階段:法律法規規定符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》;不符合規定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。
    所以,不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個多月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達一年也審批不通過的也時有出現。
    國家法律法規規定:《醫療器械經營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
    醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。
    以上就是關于醫療器械許可證代辦的要點,希望可以幫助到大家。
小編:zrm

聯系我們

濟南市天橋區高新工業園1-40號

濟南市槐蔭區濟齊路50號恒鑫源商務大廈301室

電話:0531-85712202   

          400-0531-813

Q Q:99460545  

E-mail:fc_8869@163.com

聯系人:高經理 / 15066666063

武漢辦事處:武漢市東湖新技術開發區高新大道818號D210

深圳辦事處:深圳市南山高新技術園南區W1-A519

廣州辦事處:廣州市白云區嘉禾望崗空港大道88號嘉大廣場B座1022

電話:400-0531-813