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醫療器械經營許可證的代辦需要注意哪幾點

點擊次數:   更新時間:2018-10-26 15:58:10     來源:www.關閉分    享:
    現如今,醫療器械產品市場越來越大,很多的人都想要開辦一家醫療器械代辦公司。開辦醫療器械代辦公司首先要做的就是要辦理醫療器械經營許可證代辦,那么醫療器械經營許可證的代辦需要注意哪幾點呢?下面小編給大家介紹下。
    一、醫療器械的產品信息。這個還是比較好說的,只要是正規醫療器械生產廠家出廠的,都能提供的,比如產品證書、廠家醫療器械生產許可證復印件、廠家授權書等;
    二、地址。食藥監要求的地址大小是80平方(此處講的是普通三類醫療器械),但是實際辦理過程中,其實需要比80平方大才行,地址一定要為商業用地,地址不能被注冊登記過;
    三、也是主要的一點,就是人員的約談。需要有三名醫療器械專業或者相關專業的人員,不濟的計算機專業也行,但是這三名人員一定要對于企業所經營的醫療器械要足夠熟悉和了解,比如說平常醫療器械如何維護、如何使用等問題,因為食藥監是要約談這三名人員的。
    需要提及一點的是,醫療器械許可證的辦理相比于其他許可證,是要慢的,所以在辦理過程中還望耐心一些。
    以上就是關于醫療器械經營許可證代辦的一些注意事項,希望可以幫助都大家
小編:zrm

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