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代辦醫療器械需要掌握哪些信息

點擊次數:   更新時間:2017-06-19 14:58:06     來源:www.關閉分    享:

    醫療器械我們大家都不會陌生,隨著科技的進步,醫療設備在國內的需求量比較大,也逐漸開始占領國內市場,但是要想要真正將醫療設備進口到國內并不是那么容易的,醫療設備對商資質要求很高,所以這就要求我們在代辦醫療器械時需要掌握一定的信息,那么我們在進行醫療器械代辦時需要掌握哪些信息呢?
    1、對醫療器械生產企業,一類醫療器械只需備案,而二類和三類醫療器械必須拿到產品注冊證才能銷售,由以前免費辦產品注冊證改為收費制,二類醫療器械由各地擬定收費標準,而國產三類醫療器械注冊收費在十五萬,進口醫療器械注冊收費在三十萬,同時設置創新醫療器械注冊的綠色通道并免費辦理。
    2、對醫療器械經營公司,一類醫療器械無需辦理手續只要有營業執照即可經營,二類醫療器械需要在當地食品藥品監督管理局辦理備案手續,三類醫療器械應拿到產品經營許可證才能開展業務。
    3、醫用耗材可分為高值耗材和普通耗材,檢驗試劑三分之二的高值耗材(心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類如人工晶體、神經外科類如硬腦膜、鈦網等、胃腸外科類如吻合器等)已被美敦力、圣猶達、巴德、強生等醫療器械企業采取高舉高打的策略所占據,而注射器,真空采血管,一次性麻醉包等普通耗材被國產醫療器械企業如山東威高,駝人集團等企業所占據。
    4、做醫療設備就是“一個打一槍換一個地方”的過程,始終處于市場開發的過程,銷量總是在歸零,因為醫院引進一臺醫療設備,一般要用八年左右。

    5、醫療設備可分為大型和中小型醫療設備。醫療設備的中標價不同會導致成單流程不同,難易程度不同,成單周期不同,動用資源不同,項目的決策人不同。中標價在五萬或一萬以下的小設備通常只需要做科室主任,設備科科長或副院長的工作。

小編:ymj

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